BỘ DỤNG CỤ THU THẬP VIRUS TOP™

Liên hệ Còn hàng

Tên sản phẩm: TOP Virus Collection Kit

Hãng sản xuất: SEASUN

Nước sản xuất: Hàn Quốc

Phân nhóm TT14/BYT: Nhóm 6

Phân loại rủi ro: Loại A

Thông tin sản phẩm

STT

Tên sản phẩm

Thông số kỹ thuật

Quy cách đóng gói

Nhiệt độ lưu trữ/ Độ ổn định

1

Bộ dụng cụ thu thập Virus TOP

 

50 test/Hộp

4 - 25℃, 1 năm kể từ ngày sản xuất

1.1

Tăm bông lấy dịch mũi họng, hầu họng

Tăm sợi tổng hợp với trục bằng nhựa

 

 

1.2

Ống đựng vô trùng chứa đầy VTM 2ml

Bộ dụng cụ được tối ưu hóa cho việc thu thập và vận chuyển bệnh phẩm lâm sàng có chứa vi rút SARS-CoV-2 - VTM chứa chất chỉ thị pH, chất ổn định mẫu và kháng sinh. Toàn bộ quy trình từ sản xuất đến QC đáp ứng các tiêu chí do CDC và FDA

khuyến nghị.

 

 

Đặc tính và ứng dụng

  • Bộ dụng cụ thu thập vi rút TOP ™ được thiết kế để thu thập và vận chuyển các bệnh phẩm lâm sàng (ví dụ: tăm bông lấy dịch họng, họng) từ nơi lấy mẫu đến phòng xét nghiệm.
  • Sản phẩm có phân loại IVD Class I, đã được đăng ký MFDS Hàn Quốc và FDA Hoa Kỳ.

Cấu hình sản phẩm

Gói bao vô trùng chứa 1 ống chứa đầy 2 ml môi trường lỏng và 2 que tăm bông đóng gói nylon có điểm ngắt bẻ.

Công thức chung

Môi trường vận chuyển cân bằng pH với chất ổn định, chỉ thị pH, kháng sinh và kháng nấm

pH

7.3 (±0.2)

Khối lượng trung bình

2 ml

Dữ liệu hiệu suất

Tóm tắt hiệu quả PCR của các mẫu được thu thập và lưu trữ bằng Bộ dụng cụ thu thập virut TOPTM

 

Giá trị Ct trung bình của năm lần lặp lại/CFX96 (Bio-Rad) *

Mẫu

Bảo quản

Thời gian

0 giờ

Thời gian 72 giờ

Ct=72-0 giờ (%thay đổi)

Tăm bông lấy dịch

mũi họng, hầu họng

2 - 8℃

28.2

28.5

0.3 (1.0 %)

20-25℃

28.4

28.6

0.2 (0.7 %)

* RNA được chiết xuất bằng bộ tách chiết DNA/RNA của TOPTM Viral và được kiểm tra với Bộ phát hiện U-TOP ™ COVID-19.

Quy trình lấy mẫu

  • Tăm bông lấy dịch mũi họng

Lấy tăm bông ra khỏi bao bì, giữ tăm bông bằng phần trục tăm. Không chạm vào đầu tăm bông.

 Ngửa đầu của bệnh nhân khoảng 70°, và nhẹ nhàng đưa tăm bông vào lỗ mũi đến cuống mũi họng.

 Sau khi giữ yên một giây, xoay nhẹ miếng gạc theo chuyển động tròn lên niêm mạc mũi họng trong 10-15 giây và lấy ra.

 Đưa tăm bông vào ống VTM, cắt/ bẻ thân bông tăm tại điểm ngắt bẻ.

 Bỏ phần thân tăm bông thừa, vặn chặt nắp vào ống.

  • Tăm bông lấy dịch hầu họng

 Lấy tăm bông ra khỏi bao bì, giữ gạc bằng phần trục tăm. Không chạm vào đầu tăm bông.

 Ngửa đầu của bệnh nhân khoảng 70°, đè lưỡi xuống để có thể nhìn thấy cổ họng

 Cọ xát miếng gạc từ trên xuống vào mặt sau cổ họng. Tránh chạm vào lưỡi và má.

 Lấy tăm bông ra, đưa vào ống VTM, cắt/ bẻ thân bông tăm tại điểm ngắt bẻ.

 Bỏ phần thân tăm bông thừa, vặn chặt nắp vào ống.

popup

Số lượng:

Tổng tiền: